早茶有料01月03日生物要闻I脊灰疫

听新闻｜了解行业动态

▼

1.脊灰疫苗和含麻疹成分疫苗接种程序将全面调整。

根据国家卫生健康委员会、财政部、工业和信息化部及国家药监局联合发布的《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关工作的通知》显示，自年12月起，在全国范围内实施2剂次脊髓灰质炎灭活疫苗和2剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗的免疫程序，2月龄和3月龄各接种1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗，4月龄和4岁各接种1剂次脊髓灰质炎减毒活疫苗，自年6月起，在全国范围内实施2剂次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫程序，8月龄和18月龄各接种1剂次麻疹-腮腺炎-风疹减毒活疫苗。（点击了解详情）

2.首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。

近日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。（点击了解详情）

3.资本加持，纳微科技发力中国生物制药分离纯化工艺进步。

日前，高精度、高性能微球材料制造商及生物制药分离纯化整体解决方案提供商-苏州纳微科技股份有限公司宣布完成Pre-IPO轮总额近3亿元融资。本轮融资由高瓴资本领投，红杉资本中国基金、药明康德、国投创合和惠每资本等机构跟投，老股东元生创投、天汇苏民投继续加持。（点击了解详情）

4.国产HPV疫苗来了。

近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。（点击了解详情）

5.康恩贝和沃森生物发起成立沃康产业基金，规模不超15亿。

近年来，越来越多的上市公司根据自身战略需求选择参与投资设立产业投资基金，通过与外部机构合作，利用专业的投资平台帮助公司更加有效地筛选、孵化及整合前沿投资项目，同时通过前期对被投资项目进行有效整合，减少后期并购风险，帮助上市公司更快地实现产业转型升级。（点击了解详情）

6.石药终止与君实生物PD-1抗体和白蛋白紫杉醇临床试验合作。

石药集团宣布在年7月10日发布的公告当中披露（其中包括）本公司与上海君实生物医药科技股份有限公司订立产品合作开发及战略合作协议，内容有关由君实独家提供的抗PD-1单克隆抗体（JS）与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于治疗乳腺癌的联合用药的临床开发、注册及商业化。（点击了解详情）

7.迈博药业提交CMAB（英夫利昔单抗）上市申请。

港股上市公司迈博药业宣布已向中国国家药品监督管理局（「国家药监局」）提交CMAB的新药上市申请，CMAB是基于英夫利昔单抗的一种重组抗TNF-alpha嵌合单克隆抗体。（点击了解详情）

8.苯磺贝他斯汀片首仿获批上市。

华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品苯磺贝他斯汀片的《药品注册批件》。（点击了解详情）

9.奕安济世与科望医药签署战略合作协议。

致力于为创新生物药合作伙伴提供高质量、可靠、快速服务的奕安济世宣布与专注创新肿瘤免疫治疗的科望生物医药科技有限公司签署战略合作协议。（点击了解详情）

10.恒瑞医药PD-L1抗体进入III期临床。

年12月30日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。（点击了解详情）

1.石药集团「普瑞巴林胶囊」获得FDA批准上市。

石药集团宣布「普瑞巴林胶囊」的简约新药申请（「ANDA」）已获得美国食品药品监督管理局批准。（点击了解详情）

2.阿尔兹海默症新突破，一种抑制AChE的新化合物被发现。

近日，来自伊朗科尔曼大学的YaghoubPourshojaei等科学家，报告了他们对于阿尔兹海默症的治疗药衍生物的研究，报告称一种含苯氧乙基胺的化合物对乙酰胆碱酯酶有抑制作用，他们希望这个研究结果能对未来阿尔兹海默症药物的研究有些启发。这项报告刊登在《Nature》杂志。（点击了解详情）

1.年IVD行业十大热点事件。

年对于IVD行业来说是至关重要的一年，这一年里，医疗器械注册人制度的试点范围不断扩大，多家IVD企业闯关科创板，国家局又发布了新增和修订的免于进行临床试验的体外诊断产品目录......除了这些，还发生了哪些引人

转载请注明：http://www.iockb.com/wadzz/13833.html