中美最新流感疫苗指南对比

《中国流感疫苗预防接种技术指南（-）》由中国疾病预防控制中心和国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组共同发布，下面介绍一下这个最新指南和美国的指南有什么异同。

以下内容如果没有特别注明的话，就是中国指南的内容。

大多数感染流感的人都会康复，但流感也可导致严重疾病甚至死亡。流感每年在全球导致万-万重症病例，29万-65万人死亡。流感相关住院和死亡主要发生在65岁及以上老人、5岁以下（特别是2岁以下）儿童、有慢性基础疾病的人。

儿童比成人更容易患流感，每年流感流行季节中，儿童流感罹患率约为20%-30%。儿童感染流感可导致死亡，患基础性疾病的儿童的死亡风险显著高于健康儿童，但也有将近半数的死亡病例发生在健康儿童。研究发现，流感疫苗可以减少65%的流感确诊儿童死亡。

流感感染是老年人的重要死因。北京市的研究显示，81%的流感导致死亡发生在≥65岁的老年人中。美国-年流感相关死亡中，≥65岁老年人每年平均有例，占全人群流感相关死亡的90%。有研究表明，老年人接种流感疫苗预防流感的保护效力为58%（34-73%）。

医务人员在日常诊疗活动中接触流感患者的机会较多，所以感染流感病毒的风险高于普通人群。有研究表明，未接种流感疫苗的医务人员每季节实验室确诊的流感发病率为18.7%，是健康成年人的3.4倍。医务人员感染流感病毒也会增加院内感染的风险，感染流感病毒的医务人员中有35%是无症状感染，可能会把病毒传播给其他医务人员和就诊、住院患者及其家属；尤其是对免疫功能低下和在重症监护病房的患者，会导致住院治疗时间延长，死亡风险以及相关医疗费用增加。

轻症流感通常和普通感冒表现相似，但发热和全身症状更明显。流感的症状是临床常规诊断和治疗的主要依据，验血对流感病例的早期诊断意义不大，可用于回顾性调查。

每年接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。保持良好卫生习惯是预防流感等呼吸道传染病的重要手段。

流感疫苗

目前国际上已经上市的流感疫苗有流感灭活疫苗（IIV）、流感减毒活疫苗（LAIV）和重组疫苗（RIV）三种。流感疫苗包括三价和四价两种类型。流感灭活疫苗有全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种，我国以及其他大多数国家已经用安全性更好的裂解疫苗和亚单位疫苗取代全病毒疫苗。

目前三价灭活流感疫苗（IIV3）和四价灭活流感疫苗（IIV4）我国都已有上市。内地的三价灭活疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗，四价疫苗是裂解疫苗。三价疫苗有6-35月龄（0.25mL）和≥36月龄（0.5mL）两种剂型，四价疫苗只有≥36月龄的剂型（0.5mL）。

对不同类型、不同厂家的疫苗没有优先推荐顺序。美国免疫实践咨询委员会（ACIP）也是不优先推荐任何一种疫苗。美国儿科学会则建议儿童首选灭活的流感疫苗（目前我国内地的流感疫苗都是灭活的），但对三价和四价、裂解和亚单位疫苗没有优先推荐顺序。

临床试验的证据表明，接种灭活流感疫苗对抗原类似毒株的保护作用可维持6-8个月。在同一流感季节已完成免疫程序的人无需重复接种。

流感病毒会不断变异，所以流感疫苗的组份可能每年都会变化；即使疫苗毒株跟上个季节完全相同，也建议每年接种，因为抗体滴度已显著下降了。未发现往年接种流感疫苗对当前季节接种效果有干扰作用。

疫苗剂量

0.5mL剂型的流感疫苗适用于≥3岁的人，0.25mL剂型的流感疫苗适用于6-35月龄的婴幼儿，≥65岁老年人使用高剂量灭活流感疫苗（每剂各含HA60μg）的效果更好（但国内没有）。但在名6-35月龄儿童中进行的随机对照试验显示，使用0.5mL剂量和使用0.25mL剂量的四价灭活流感疫苗（IIV4）在安全性和反应原性（包括发热的发生率）相当，局部或全身不良反应无显著差异。所以国外有些四价灭活流感疫苗已经不再区分3岁内和3岁以上人群使用的剂量，从6月龄开始到成人都是使用0.5mL的剂型。

不能把0.5mL剂型分为2剂次（每剂次0.25mL）给2名婴幼儿接种。

鸡蛋过敏

目前大多数流感疫苗是通过鸡胚培养流感病毒制备的，所以会含有乱蛋白（如卵清蛋白）。但对鸡蛋过敏的人对于目前可获得的基于鸡胚的流感疫苗不可能发生严重过敏反应。一项年的综述中，名鸡蛋过敏者中名曾有严重过敏反应史，在接种三价灭活流感疫苗后也确实发生了一些反应，但都是轻微的反应，没有严重过敏反应。数据表明，流感灭活疫苗（IIV）和流感减毒活疫苗（LAIV）都可以安全地给有鸡蛋过敏史的人接种。

在美国儿科学会-儿童流感防控建议中，美国儿科学会说，在接种任何流感疫苗之前没必要询问是否鸡蛋过敏。有强证据表明鸡蛋过敏的人可以安全地接种流感疫苗（包括灭活疫苗和减毒活疫苗），没有什么需要特别注意的，只要循序一般的疫苗接种原则就行。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）也说，有任何严重程度的鸡蛋过敏史的人都可以接种任何流感疫苗（包括灭活疫苗、重组疫苗或减毒活疫苗），只是曾对鸡蛋有严重过敏反应的人应该在医疗场所接种（医院、诊所、卫生部门、医生办公室），而且应该在有能识别和管理严重过敏反应的医务人员的监督下进行接种。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）没有为鸡蛋过敏的人设置特别的观察期，只是建议在接种后坐着或躺着观察15分钟以降低昏厥发生受伤的风险。

孕妇接种流感疫苗

流感对孕妇的健康危害比较严重。女性在怀孕后由于机体免疫和生理上的变化，感染流感病毒后容易出现呼吸系统、心血管系统和其他器官的并发症。孕妇患流感可对胎儿和新生儿产生影响，出现死产、婴儿死亡、早产和出生低体重等。流感症状通常包含发热，而孕期发热可能与婴儿神经管缺陷有关。孕妇接种流感疫苗，既能保护孕妇自己，也能通过胎传抗体保护其新生儿。大量数据表明，孕妇接种灭活流感疫苗对胎儿是安全的。世卫组织流感疫苗立场文件（年版）也说，证据表明流感疫苗在整个妊娠期接种都是安全的，可以有效预防孕妇及其婴儿罹患流感。

虽然由于国内缺乏孕妇接种流感疫苗的安全性评价数据，所以我国上市的部分流感疫苗说明书仍把孕妇列为禁忌证，但国外对孕妇在孕期任何阶段接种流感疫苗的安全性证据充分，世卫组织流感疫苗立场文件（年版）建议应把孕妇列为流感疫苗的最优先接种对象；所以，经审慎评估之后，我国的指南建议孕妇或准备在流感季节怀孕的女性接种流感疫苗，孕妇可在妊娠任何阶段接种流感疫苗。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）说孕妇使用流感灭活疫苗（IIV）和重组疫苗（RIV）都可以，不应使用流感减毒活疫苗（LAIV）。注：目前我国内地的流感疫苗都是灭活的。

建议优先接种人群

所有≥6月龄且无禁忌证的人都可以接种流感疫苗。因为不同人群患流感后的临床严重程度和结局不同，我国推荐以下人群为流感疫苗优先接种对象：

1)6-23月龄的婴幼儿。患流感后出现重症的风险高。

2)2-5岁儿童。流感疾病负担也较高，但低于2岁以下儿童。

3)60岁及以上老年人。患流感后死亡风险最高。

4)特定慢性病患者：心血管疾病（单纯高血压除外）、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病（包括糖尿病）等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者。这些人群患流感后出现重症的风险很高。

5)医务人员。医务人员接种流感疫苗不仅可保护医务人员自身，也可有效减少医务人员把病毒传给流感高危人群的机会。

6)6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员。

7)孕妇或准备在流感季节怀孕的女性。

对于使用含阿司匹林或水杨酸盐药物的6月龄-18岁儿童和青少年，因为感染流感病毒后有发生Reye综合征的风险，所以美国免疫实践咨询委员会（ACIP）也把他们列为流感疫苗重点接种人群。

接种剂次

1)6月龄-8岁儿童：首次接种流感疫苗的6月龄-8岁儿童应接种2剂次，间隔≥4周；-流感季或以前接种过1剂或以上流感疫苗的儿童，则建议接种1剂。这跟美国儿科学会的建议不同，美国儿科学会的指南说，6个月-8岁的孩子，如果在年7月1日前接种流感疫苗（包括三价灭活、四价灭活、减毒活疫苗）的剂次数少于2剂（没接种过或只接种过1剂），本流感季节就要接种2剂流感疫苗，2剂间隔至少4周；如果在年7月1日前接种流感疫苗（包括三价灭活、四价灭活、减毒活疫苗）的剂次数≥2剂（2剂不需要在同一流感季或连续2个流感季），本流感季就只要接种1剂。我国内地的流感疫苗说明书的免疫程序可能跟指南不同，建议按指南接种。

2)9岁及以上儿童和成人：只要接种1剂（即使是第一次接种）。

下面是我国建议的各年龄组流感疫苗接种剂次图示：

接种时机

接种流感疫苗后通常需要2-4周才能产生具有保护水平的抗体，6-8个月后抗体滴度开始衰减。建议在疫苗上市后尽快接种，最好在10月底前完成接种（对于要接种2剂的孩子，最好第2剂也在10月底前完成，当然还是要和第1剂间隔≥4周）。如果没能在10月底前接种的话，在整个流行季节都可接种。孕妇在孕期的任一阶段都可接种流感疫苗，建议只要本季度的流感疫苗开始供应，可尽早接种。

流感疫苗的禁忌证

对疫苗中所含任何成分（包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素）过敏者。

患伴或不伴发热症状的轻中度急性疾病者，建议症状消退后再接种。

上次接种流感疫苗后6周内出现格林巴利综合征，不是禁忌证，但应特别注意。

我国药典版没有把对鸡蛋过敏者作为禁忌。药典规定流感疫苗中卵清蛋白含量应不高于ng/mL；随着生产工艺的提高，疫苗中的卵清蛋白含量已大大低于国家标准，以往对我国常用的流感疫苗中的乱蛋白含量测量显示含量最高不超过ng/mL。国外学者对于鸡蛋过敏者接种流感灭活疫苗（IIV）和流感减毒活疫苗（LAIV）的研究表明不会发生严重过敏反应。

药物相互作用

灭活流感疫苗和其他灭活疫苗及减毒活疫苗可同时在不同部位接种。建议65岁以上老年人同时接种流感疫苗和肺炎球菌疫苗。

流感疫苗和13价肺炎球菌疫苗同时接种：我国指南提到，当儿童同时接种灭活流感疫苗和13价肺炎球菌疫苗时，热性惊厥发作的风险会增加。但在美国儿科学会-儿童流感防控建议中说，虽然同时接种灭活流感疫苗和13价肺炎球菌疫苗增加热性惊厥风险的可能性不能排除，美国儿科学会在-流感季仍然继续建议同时接种灭活流感疫苗和13价肺炎球菌疫苗和/或其他疫苗；总的来说，按时接种疫苗是利大于弊的。美国免疫实践咨询委员会（ACIP）也说，在考虑风险和益处之后，建议灭活流感疫苗可以和13价肺炎球菌疫苗、含百白破的疫苗同时接种。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）说，流感减毒活疫苗（LAIV）和其他活疫苗如果不同时接种的话，则要间隔至少4周。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）说，服用流感抗病毒药物预防和治疗期间都可以接种流感灭活疫苗（IIV）和重组疫苗（RIV）。在接种流感减毒活疫苗（LAIV）前48小时和接种流感减毒活疫苗后14天内使用流感抗病毒药物可能会降低流感减毒活疫苗的效果。

作者介绍：朱剑笛，育婴员，知名母婴育儿博主，值得信赖的育儿顾问。微博：火爸朱剑笛，

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