今日药讯结直肠癌早期检测试剂盒获CF

EpigenomicsBioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准

Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了EpiproColon在中国销售。EpiproColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。

该批准是基于年5月份BioChain完成的关键性临床验证，证明了EpiproColon在临床检测中的出色表现。这个外周血癌症筛查产品可以检测出75%的癌症，特异性达97.5%，极有潜力成为中国建立和扩大结直肠癌筛查的重要工具。由于该项筛查基于血液样本，简便易行，可以使得更多的受试者参与到结直肠癌筛查工作，为减少晚期癌症病例、降低治疗成本提供支撑。Epigenomics在中国的合作伙伴BioChain希望下周通过已建成的销售管道把该试剂盒推向中国市场，目前BioChain正在积极筹备销售。……

来源：生物谷

中药参黄丸可显著抑制肿瘤生长

河南树铭药业有限公司委托中国科学院上海药物研究所进行的一项研究实验表明，中药参黄丸在肿瘤生长过程中表现出显着的抑制肿瘤生长的作用。

今年5月至11月进行的这项实验，应用接种了人源淋巴瘤细胞的裸小鼠移植瘤模型，观察参黄丸对淋巴瘤在裸小鼠体内的生长是否具有抑制作用。参黄丸灌胃给药，设高、中、低三个剂量组，剂量分别为5g/kg、2.5g/kg、1.25g/kg。

结果发现，参黄丸高剂量组在肿瘤生长过程中表现出显著的抑制肿瘤生长的作用，肿瘤生长抑制率为.76%，相对肿瘤增殖率为21.66%，在实验结束时该组肿瘤块的重量明显低于对照组。与此同时，该组动物的体重比给药前还上升了8.53%。参黄丸中，低剂量组对肿瘤的生长也有一定的抑制作用。……

来源：科技日报

新型药物联合疗法可有效减缓恶性乳腺癌恶化

近日，在年圣安东尼奥乳癌研讨会上，来自耶鲁大学的研究人员通过进行一项多中心的II期临床研究表示，一种新型的癌症药物组合疗法或可有效减缓激素受体阳性的转移性乳腺癌患者的病情进展。

研究者表示，试验中招募了名患转移性激素受体阳性的乳腺癌绝经妇女进行研究，这些研究对象再利用芳香酶抑制剂后癌症并没有得到控制；此前研究结果显示，药物硼替佐米和氟维司群的联合用药相比单独使用氟维司群而言可以在12个月里加倍患者的生存率，并且减少患者癌症的总体进展期。

硼替佐米，一种常用于治疗多发性骨髓瘤的药物，其是一种蛋白酶体抑制剂，可以有效抑制癌细胞清理毒性物质；氟维司群可以引发雌激素受体蛋白的积累，当硼替佐米阻断细胞清理雌激素受体蛋白时，这些雌激素受体蛋白就会增大积累的规模进而对癌细胞产生毒性，随后就会放大氟维司群的作用。这两种药物的联合可以使得1年内癌症无恶化患者的比例从14%增加至28%。……

来源：生物谷

Angiochem新型抗体药物可成功穿过血脑屏障有望治疗脑癌

最近，加拿大的Angiochem公司正在进行的一项临床前研究，有望在克服血脑屏障给药方面做出新的贡献。公司开发的一种抗体药物ANG，能够成功穿过患者的血脑屏障杀死癌细胞。这种药物最初是被设计用于治疗乳腺癌。研究人员在临床前研究中发现，这种抗体能够结合LRP-1受体，从而穿过血脑屏障。目前世界上尚没有此类药物进入临床研究。而这一成果如果能够转化进入临床研究阶段，还将对阿尔兹海默症等神经退行性疾病疗法的开发起到积极作用。目前，Angiochem公司表示正在寻找开发ANG的合作伙伴。……

来源：生物谷

辉瑞“沛儿”肺炎疫苗遇断货危机国内尚无替代品

由于进口注册证号即将到期，跨国生物药企辉瑞的一款名为“沛儿”的肺炎疫苗面临断货危机。据疫苗专家介绍，“沛儿”是目前国内唯一一种用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗。

这一疫苗用于预防儿童常见的肺炎球菌疾病。在我国，尽管其作为自费疫苗价格不菲，家长可以自主选择是否使用，但在北京、上海等大中型城市的婴幼儿中接种较广泛。

消息人士对《第一财经日报》记者透露，即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换，但国家食品药品监督管理总局（下称“药监局”）尚未批准。而辉瑞在中国以外其他地区上市的该疫苗的升级版目前在我国仍处于注册过程中，尚无法上市。……

来源：第一财经日报

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