康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获

9月10日,康泰生物宣布其全资子公司民海生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。接种疫苗后,可使机体产生免疫应答,预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,年辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元。

民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了较好的临床结果。

根据Insight数据库,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沛儿13)于年10月获批进口,国产首家为沃森生物的沃安欣,年12月获批。民海生物本次获批为国内第3家。另外,兰州生物制品研究所和康希诺生物处于III期临床阶段。

来自:Insight数据库(


转载请注明:http://www.iockb.com/wahl/16319.html