中国疫苗二三事
中国拥有全球最多的人口，也拥有全球最多的疫苗生产企业（约36家）和疫苗使用量（年接种量近10亿剂次），但中国在疫苗管理方面仍存在不少问题。
一、保守的疫苗审批策略
年底，年仅40岁的香港著名艺人梅艳芳，因宫颈癌香消玉殒。她的去世，使宫颈癌这种仅次于乳腺癌的、严重威胁全球女性健康的癌症浮出水面，大陆女性也开始为之担忧。中国每年报告宫颈癌病例13.2万，占全球28%，发病率达到9.6/10万，其中近半数会死于宫颈癌。梅艳芳去世5年后的年，诺贝尔生理学和医学奖被授予发现人类乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌密切关系的科学家。
年，世界上第1个宫颈癌疫苗（即HPV疫苗）在美国上市——默沙东公司的加卫苗（Gardasil，可预防4个型别HPV，4价疫苗）。3年后，史克公司的卉妍康（Cervarix，可预防2个型别HPV，2价疫苗）也上市了。年，默沙东加强版加卫苗（可以预防9个型别HPV，9价疫苗）又上市了。
2价和4价宫颈癌疫苗估计能预防70%的宫颈癌，9价疫苗估计能预防90%的宫颈癌。由于宫颈癌疫苗优异的性能，目前已经获得全球多个国家和地区（包括香港、澳门和台湾）批准使用，接种了上亿剂，同时进行的大量的安全性研究结果表明：宫颈癌疫苗非常安全。但是，中国大陆地区迟迟没有引进宫颈癌疫苗。
中国食品药品监督管理局（CFDA）是中国大陆疫苗上市审批的主管机构。早在年，默沙东公司的加卫苗就已经在中国开展Ⅲ期临床试验；年，默沙东公司将临床实验数据提交CFDA审批；年，加卫苗的审批状态更新为暂停状态。据了解，暂停审批的关键技术原因在于：CFDA对宫颈癌疫苗效果的判断标准与国际标准不同。
HPV感染与宫颈癌之间的因果关系铁板钉钉，但从感染HPV到发展成宫颈癌需要十多年或几十年。与HPV类似的是乙肝病毒，乙肝病毒与肝癌之间也有密切的关系，接种乙肝疫苗预防肝癌的效果已经被实践证实。以宫颈癌疫苗的使用年限，目前已观察到有效降低HPV感染，还没有直接观察到降低宫颈癌发病率，但逻辑上完全可以推导出这样一个结论：预防了HPV，就能预防宫颈癌。基于前述逻辑和乙肝疫苗预防肝癌的强有力佐证，国际上将宫颈癌疫苗效果判断标准定位于“消除HPV的持续感染”。
中国大陆不完全认可上述国际标准，CFDA认为仅有“消除HPV的持续感染”不够，还必须加上“降低癌症病变率”才行。以目前申报的宫颈癌疫苗临床试验样本量以及观察到宫颈癌所需的年限，中国大陆的女性距离在家门口接种宫颈癌疫苗还很远，很多女性不得不专程打飞的去香港接种宫颈癌疫苗，这甚至已经成为某些香港旅游线路的招牌项目。
根据CFDA网站公布的信息，目前国产宫颈癌疫苗有2家公司处于Ⅲ期临床试验阶段，比默沙东公司和史克公司的疫苗至少迟了5年以上。如果CFDA坚持以“降低癌症病变率”作为上市标准，那么国产宫颈癌疫苗会更加遥遥无期。如果CFDA最终将疫苗效果判断标准调整成与国际标准一致，那有可能进口疫苗和国产疫苗可以同期上市。不得不考虑这样一种可能性，即CFDA坚持自己的效果判断标准，有可能是为了保护国内的疫苗行业。
与宫颈癌疫苗有类似遭遇的还有肺炎结合疫苗。肺炎疫苗有2种工艺，多糖疫苗和结合疫苗，后者能有效预防婴幼儿的肺炎球菌肺炎。国产肺炎结合疫苗尚在研制过程中，辉瑞公司的肺炎7价结合疫苗（Prevenar，沛儿）于年在中国大陆地区上市。沛儿零售价元左右，是中国大陆有史历来最贵的疫苗，接种全程需要4剂。虽然非常贵，但其预防肺炎球菌肺炎的效果非常显著，美国等发达国家均将其纳入医保支付范围，世界卫生组织也将肺炎结合疫苗列为最优先推荐接种的疫苗之一。沛儿在中国大陆的用量虽然不多，但确实满足了一部分对费用不敏感但对健康高度鍖椾含鐧界櫆椋庤兘娌诲ソ鍚?娌荤櫧鐧滈鍖椾含鏈�濂界殑鍖婚櫌鏄摢閲?
