奔走相告七价肺炎疫苗马上就从内地消失

奔走相告七价肺炎疫苗马上就从内地消失作为我国5岁以下孩子的第一大死因，肺炎在低年龄段婴儿当中导致重症病例多，致死率也很高，是很多家长眼中宝宝的“致命杀手”。在常见的因感染性引起的细菌性肺炎中，30%是由肺炎链球菌引起。去年年底，国内唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的七价肺炎球菌疫苗再次遭遇断货。而部分医院的“存货”也将在今年5月过期，意味着七价肺炎疫苗马上就要从内地“消失”了。肺炎球菌疾病肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也称肺炎链球菌）感染所导致的一系列疾病，包括肺炎、脑膜炎、菌血症/败血症及中耳炎等。肺炎球菌经常匿藏于鼻腔内，于抵抗力弱时进入肺部导致肺炎，肺炎患者会有发烧、发冷、呼吸急促和带痰的咳嗽等征状，病征跟流感类似，未必能及时发现。不仅严重危害患者健康，甚至会导致死亡。世界卫生组织报道，全球每年约有70-万5岁以下儿童死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可预防疾病中，肺炎球菌疾病已成为导致5岁以下儿童死亡的首要病因。低龄儿童（尤其是2岁以下儿童）是肺炎球菌疾病的主要易感对象，并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。肺炎链球菌肺炎链球菌是一种革兰氏阳性菌，在显微镜下呈现两个相连的圆球状，故称为肺炎链球菌(Streptococcuspneumoniae)。至今共发现超过90种血清型的肺炎链球菌，感染后，一般会造成鼻窦炎、中耳炎，严重的更会引致肺炎、脑膜炎、败血病甚至死亡。肺炎球菌疾病的预防

由于幼儿免疫功能不完善，患上肺炎的几率很大，且重症肺炎病例多，致死率也很高，相比较大年龄段的孩子来说，在婴儿阶段，由肺炎链球菌引起的细菌感染性肺炎发病率更高。世界卫生组织（WHO）统计显示，肺炎球菌导致的侵袭性肺炎每年使万人死亡，其中包括万5岁以下的儿童。它也是导致中国儿童和老年人发病和死亡的重要病原菌之一。中国1月龄至59月龄儿童每年有万例肺炎球菌疾病，其中3万例死亡。而临床试验显示高达90%以上的人在接种疫苗后，能产生免疫力，且副作用轻微。以美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据为例，自7价疫苗常规接种后，侵袭性肺炎链球菌疾病率下降了99%。除患有严重疾病，或自身免疫系统疾病的孩子，妈妈应该为他们接种肺炎链球菌疫苗。

肺炎球菌疫苗肺炎球菌疫苗主要分多糖疫苗及结合疫苗两种，代表不同技术。多糖疫苗采用旧式技术，虽可制造抗体，但抗体水平会随年月递减。而新一代结合疫苗促成长效免疫记忆，可维持抗体水平，当细菌入侵时，能及时制造抗体对付恶菌。“价”英文是valent，亦即原子价或化合价，是化学名词。简单来说，不同价数代表所覆盖的血清型，在肺炎链球菌疫苗中，代表可预防多少种血清型肺炎链球菌。“7价”即包含7种血清型。肺炎球菌疾病的预防7价肺炎疫苗以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用。7价肺炎疫苗针对儿童流行病学特点，筛选7种最常见的肺炎球菌血清型4,9V,14,19F,23F,18C和6B，广泛覆盖了80%以上致病血清型。在国内，辉瑞公司的沛儿七价肺炎疫苗是目前唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。常规免疫接种程序：第3、4、5月龄进行基础免疫、18月龄加强免疫。肺炎球菌疾病的预防13价为新一代疫苗，较7价疫苗多覆盖6种血清型，它覆盖最常见的13种血清型，覆盖率高达70%，是目前覆盖率最高的结合疫苗，覆盖了抗药性较强的血清型3、6A及19A。常规免疫接种程序：2、4、6及12个月时接种。之前接种过7价肺炎疫苗的宝宝也可以再补打一针13价疫苗。23价肺炎球菌疫苗所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生，有效地预防肺炎球菌的感染。23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了23种最常见的肺炎球菌血清型，有效覆盖90%侵袭性肺炎球菌血清型，经常引起耐药性肺炎球菌感染的血清学亦包含在内，可提供至少10年的保护。适应人群为没有接种过肺炎球菌疫苗的2岁以上儿童及在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人。由于幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应，所以23价肺炎疫苗不适用于2岁以下的婴幼儿。7价肺炎疫苗在内地即将“消失”目前，7医院已经全面断货。医院还有少量库存，但是库存疫苗的保质期只到今年5月。根据药监局网站信息，该款疫苗的发证日期为年6月6日，截止日期为年5月12日。辉瑞公司已于去年4月正式发布通知，由于沛儿7价疫苗在中国的许可证已经过期。因此，预计在沛儿13价疫苗获批上市前，7价疫苗在中国的供货将会出现中断。

我国已有多家企业正在研发13价肺炎疫苗，最快的进展已进入临床二期、三期试验阶段，但由于技术复杂和难度大，最快也还需要一至三年不等的试验阶段。

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