云南新闻联合播middot深度访谈沃

肺炎小科普

肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病，在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，PCV是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，为此世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并推荐全球各国将PCV纳入儿童免疫规划。WHO年全球疫苗覆盖率数据显示，中国所在的西太平洋地区的PCV覆盖率尽管在近几年不断提升，但与全球平均水平依然存在巨大差距，肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。

PCV13的研发和生产技术要求非常高，此前国际上只有一家企业可以生产，国外多家知名疫苗企业试图进入这一领域的尝试迄今均未成功。疫苗行业是事关人民健康和国家安全的重要行业，为了让中国婴幼儿能早日用上放心的国产疫苗，沃森生物采用了与此前已上市肺炎球菌多糖结合疫苗完全不同的工艺和技术，产品质量不仅全面达到《中国药典》和《欧洲药典》要求，且与《欧洲药典》相比还增加了十几个质控项目。

沃安欣?（13价肺炎球菌多糖结合疫苗）由沃森生物研发生产，是用肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型分别经发酵和提取纯化获取的荚膜多糖抗原，与破伤风类毒素结合形成多糖-蛋白结合物，按一定配比混合，加入磷酸铝佐剂制备而成。

年12月31日，国家药品监督管理局官方网站要闻栏目发布了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣?已获得批准的信息，沃安欣?主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

沃安欣是全球第二个，中国第一个自主研发的PCV13，一举打破了国外企业近20年的垄断，同时也是按照新颁布实施的《中华人民共和国疫苗管理法》全流程全环节和“四个最严”标准监管要求下问世的第一个细菌性疾病预防用疫苗。

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