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健康活到一百岁,就靠进博会这个馆了
众多的医药器械新产品，看起来是“黑科技”，其实背后却有一个个暖心故事。
文
黄 祺
第二届中国国际进口博览会第二天，专业观众热情高涨，医疗器械馆人气特别旺，从一早到傍晚，各家企业展位上的新闻发布会，一个接着一个，掌声此起彼伏。
摄影沈琳第二届进博会参展医疗展区的世界强和行业龙头企业有60多家，相比首届翻了一番。全球医疗企业30强中，20多家都入场，参展面积达10平方米。摄影
沈琳各家企业纷纷拿出最有市场竞争力的新品，展示给中国的专业观众，期待这些新产品得到中国市场的认可。而作为采购方的中国企业和消费者，更加希望这个馆展示的前沿新产品，为中国人带来更健康的生活——健康活到一百岁的秘密，或许就在这个馆的展台上。
辉瑞携创新产品集体亮相
今天，辉瑞公司携肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域创新产品集体亮相第二届中国国际进口博览会。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示：“进口博览会是个全球化的贸易交流平台，为各行各业带来新的发展机遇，也让世界对一个更加开放的中国市场充满期待，辉瑞非常愿意参与其中。我们将始终秉持‘为患者带来改变其生活的突破创新’的理念，携手多方共同积极努力推进优秀创新药物的研发及引入，本届进博会上，辉瑞也将围绕这一理念，展示一系列创新药物及治疗方案，让中国乃至世界了解到辉瑞在多个领域的不断创新与进取。”辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生同各领域专家共同参加“创新产品、创新价值”启动仪式今年，辉瑞公司新产品密集获批，曾经在一周，就有内肿瘤、抗生素两大重磅产品相继获批。
今年5月15日，辉瑞肺癌创新药在华获批，此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准，从获批到首张处方仅用了42天。医院呼吸与危重医学科副主任周敏介绍：“这一肺癌创新药物被美国NCCN指南推荐用于晚期EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。在中国人群中，该创新药物治疗中位无进展生存期（PFS）高达18.4个月，首次改善EGFR突变NSCLC患者总生存。这一肺癌创新药物的速上市在为肺癌患者带来创新精准治疗方案的同时，也为他们争取更多有质量的生存时间。”肺癌创新药获批仅6天后，辉瑞公司另一个重磅产品——开辟我国“多重耐药革兰阴性菌感染治疗”新局面的新型抗生素也火速在华获批。此前，基于临床迫切的需求，这款新型抗生素被国家药品审评中心列为优先审评品种。在罕见病领域，有一种名为转甲状腺素蛋白淀粉样变性的罕见疾病，表现为多发性神经病或心肌病,中国目前尚无有效的药物。年5月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vyndamax（氯苯唑酸,Tafamidis）胶囊用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），这是FDA批准的首个治疗ATTR-CM的药物。年，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单，其中包括氯苯唑酸(Tafamidis)。另外，近20年来，我国的特应性皮炎患病率逐步上升，现有的药物治疗手段有限，尤其是中重度特应性皮炎患者，临床亟需安全、有效治疗手段。舒坦明?(Staquis?Crisaborole)是一个新型的非甾类磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂，用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗，它是近年来首个非类固醇类湿疹药物。据悉，Crisaborole目前已在美国、加拿大、澳大利亚、以色列等国家上市，期望中国可以快速获批。今天，辉瑞生物制药集团与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局在辉瑞制药的展台现场签订了合作协议。辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨先生和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长分别代表双方签字，海南省省长沈晓明先生，辉瑞中国国家经理苗天祥先生等双方领导共同见证了签约仪式。双方就在乐城先行区开展项目合作达成框架协议。首先辉瑞将参加先行区的特许进口药品会展，以此为窗口，展示创新药品和疫苗产品。未来，已被FDA（美国食品及药物管理局）及EMA（欧洲药品管理局）批准上市的辉瑞肺炎球菌多糖结合疫苗的成人适应证等辉瑞产品都将登陆博鳌展出。另外，双方拟合作在博鳌组织疫苗与疾病预防国际学术研讨活动，邀请国内外专家共同探讨疫苗研究最新进展、预防接种政策以及疫苗可预防疾病等重要议题。首届会议拟于年下半年举行。肺炎球菌伤害的并不仅仅是孩子，成人也不能幸免，尤其是已有呼吸道疾病的患者和抵抗力较弱的老人。据悉，肺炎球菌结合疫苗已在全球多个国家获批上市，其中超过个国家已将其纳入本国的国家免疫规划，个国家批准肺炎球菌结合疫苗在全人群中接种。目前肺炎球菌结合疫苗在我国仅批准在2岁以下婴幼儿中使用，未来随着更多基于本国临床使用证据的出现，有望推行老年群体的使用。明明温暖人心，却被叫做医疗“黑科技”
在第二届进博会医药器械馆，众多的医药器械新产品，看起来是“黑科技”，其实背后却有一个个暖心故事。摄影沈琳在美敦力展台，记者发现了一台橘色的医疗器械，名字是“CARPEDIEM?新生儿血液净化治疗装置”。什么？婴儿也要做血透？我们知道成人肾病发展到一定程度，必须要接受透析治疗。但新生儿需要透析却是第一次听说。事实上，需要透析治疗的新生儿人数的确不多。展台工作人员介绍，据儿科医生推算，婴儿急性肾病的发病率大约是百万分之十八，按照中国每年新生儿总数估算，全国大概也就两三百个孩子需要透析治疗。“一般是心脏病孩子接受手术治疗后，发生肾脏积水，引起急性肾衰竭。血透治疗可以缓解肾脏压力，让肾脏恢复功能。”据介绍，这台设备由一位意大利医生发明，目前已经在欧洲部分国家应用。过去没有新生儿血透机，医生只能用成人血透设备经过调整后为婴儿做血透，但婴儿血流量、血压和成人有很大差别。这台全球第一套新生儿血液透析系统，给新生儿急性肾损伤的治疗带来了彻底的改变。这台设备与现有的成人透析设备相比，可以设置更低的流量，以解决新生儿血透的精度难题。由于患者人数实在太少，新生儿血透设备对于商业公司来说并没有太多利润可言，更多的是处于对患者的关怀和满足临床医生的需求。按照新医疗器械进入中国的相关规定，这套新的新生儿血透机必须在国内经过临床试验才能上市，但因为患者太少，按照常规的程序很难满足相关规定。因此，企业正在努力通过借助特殊政策让新生儿血透设备进入中国。今天，罗氏诊断也在进博会上首发全新的“肿瘤诊疗一体化解决方案”，从体外诊断的角度推动中国第一大癌——肺癌的精确诊治。“肿瘤诊疗一体化解决方案”包含了肺癌五大血清肿瘤标志物联合检测、肿瘤免疫治疗领域的伴随诊断产品VENTANAPD-L1（SP）、权威的肺癌EGFR突变检测、NavifyTumorBoard肿瘤多学科会诊平台等等。这套肿瘤诊疗全程管理解决方案借助创新的体外诊断产品组合，带来更为精准的个体化医疗选择，提升肿瘤疾病诊疗效果。“中国的癌症人数日益增高。我们选择在第二届进博会首发‘肿瘤诊疗一体化解决方案’，希望借助进博会这一全球创新及国家级展示平台，加速更多更先进的体外诊断技术在中国落地。”罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示：“我们旨在以精准诊断指导精准治疗，提高肿瘤疾病全程管理水平，为中国肿瘤患者带来新希望，助力‘健康中国’战略。”摄影
沈琳“随着精准诊疗时代的到来，临床和患者对病理检测的要求也越来越高，精确、高效、规范的病理诊断至关重要。”医院医务部主任、病理科主任医师、博士生导师盛伟琪教授表示，“因此，病理科应加大软硬件投入力度并推进检测技术更新。同时病理医师也有必要深入了解创新技术的应用与临床价值，通过精准检测综合分析肿瘤的不同病理类型、基因突变情况、不同分期及患者个人状况等制定出个体化诊疗方案，提升治疗效果。”
国际医药巨头加大中国投资
进博会上不仅有新品，还有新的好消息。今天，阿斯利康宣布与上海市政府战略合作再升级，将现有阿斯利康上海研发平台升级为全球研发中心，并成立AI创新中心，正式落户上海市静安区。双方将通过聚焦新药研发、人工智能（AI）医疗、大数据整合服务等领域的合作，进一步助力本土医疗创新事业发展。上海市静安区委副书记、区长于勇，阿斯利康全球首席执行官苏博科以及阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊等相关领导出席了签约仪式。全面升级后的全球研发中心将聚焦患者需求最迫切的疾病领域，通过开发人工智能、大数据、生物分析及转化医学等新功能，进一步提升中国在全球新药研发网络中的战略地位，发挥其在早期研发、全球准入、转化科学等领域的核心作用，助推更多本土及全球新药在中国进行早期研发及孵化，引领全球。通过此次进博会的平台，升级后的全球研发中心将与AI创新中心、药品贸易服务等业务领域组成新的业务实体——阿斯利康上海医药有限公司。通过本届进博会平台引进并实现商业上市的重磅新药令泽舒?（利那洛肽）将成为该公司成立后为中国市场引进的首个产品，预计将惠及中国约万成人便秘型肠易激综合征患者。阿斯利康全球首席执行官苏博科表示：“中国正迅速成长为全球科研强国，中国在阿斯利康全球研发规划图的地位也不断提升，我们致力于在中国开发孵化更多本土乃至全球创新药物。上海是中国乃至全球高新技术产业的聚集地，我们在这里设立的全球研发中心、AI创新中心将有助于促进世界一流科研人才之间的交流互动，并能够推动更多合作伙伴关系的建立。全球研发中心将有助于阿斯利康在中国跻身科学研究的最前沿，更重要的是，加速中国为全球患者提供创新药物。”据悉，阿斯利康自年进入中国以来，已在华累计投资超过10亿美元，研发投入达15亿美元，进口额逾亿美元。今年首次参加进博会的跨国药企默沙东，展台占地面积近平方米，是医疗器械及医药保健展区展位面积最大的企业之一。得益于中国的进一步开放和持续改善人民健康的愿景，仅年一年内，默沙东就有9款产品和疫苗在中国通过获批，9款产品在中国成功上市，涵盖多个疾病领域。其中，年7月上市的肿瘤免疫治疗药品，从递交申请到获得黑色素瘤适应证的批准，用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批纪录同时，默沙东最新的HPV疫苗9天内就在中国大陆完成了有条件获批上市，也是近年来中国获批速度最快的疫苗产品。年，默沙东在肿瘤免疫治疗方面又有2个新适应证获批。就在本届进博会前（10月24日），这一肿瘤免疫治疗药物（可瑞达，俗称K药，PD-1抑制剂帕博利珠单抗）刚刚在华获批单独进行肺癌（腺癌和鳞癌）的一线治疗。默沙东中国总裁罗万里在参加了第二届进博会开幕式后表示：“中国政府做了大量的工作，加速医疗改革，提升医疗服务的可及性，使更多中国的患者及大众能够获得医疗服务，并推动了科研创新，最好的证明就是过去三年间在中国获批和上市的大量新产品。作为跨国药企，我们始终助力实现‘健康中国’的战略目标，致力于将更多新产品引入中国。我们也非常高兴听到习主席在发言中提到中国将继续开放市场并优化营商环境。这给予我们很大的信心，继续深耕中国市场，将更多高质量的创新药品、疫苗以及服务带给中国人民。”▼大家还都在看这些▼·请接受这份邀请函：中国市场这么大，欢迎大家都来看看
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