康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗期

4月8日，康希诺13价肺炎球菌多糖（结合）疫苗Ⅲ期临床研究项目启动会议在安阳隆重举行，省疾控中心副主任赵东阳、市卫健委副主任刘芳、市疾控中心副主任苗翠英、县人民政府副县长李红霞、县卫健委主任赵勇军等人出席。省疫苗临床研究中心主任夏胜利主持会议。

李红霞代表县政府向与会的领导专家表示欢迎。她说，省疾控中心再次将康希诺13价肺炎球菌多糖（结合）疫苗Ш期临床研究项目放在内黄县，充分体现了省疾控中心对内黄的厚爱、信任和大力支持。表示将不辜负期望和重托，按照项目要求加强组织管理，抓好责任落实，规范工作流程，严把质量关口，保障项目工作科学严谨、稳步推进，圆满完成各项指标和任务，给申办方提供翔实的科研数据。

赵东阳在致辞中指出，内黄县疾控中心于年首次通过国家药监局评审，是安阳市唯一一家疫苗临床研究机构，积累了较为丰富的临床试验组织实施经验，且取得了较好的成绩。先后被省疾控中心授予“疫苗临床研究优秀团队”、“疫苗临床研究质量控制先进集体”等多项荣誉称号，具备开始本次Ⅲ期临床试验的条件。他希望共同承担本次临床研究的内黄、濮阳、长葛三个现场，一要提高站位，统筹兼顾疫情防控与临床研究工作，合理安排人员和资源，在疫情防控工作进度和质量得到有效保障的前提下，做好疫苗临床研究工作。二要谋划工作要尽早，考虑问题要缜密，现场实施要做实做细，全力保障研究过程和受试者安全。三要科学严谨，按照《中华人民共和国疫苗管理法》“四个最严”要求，始终把受试者的权益放在第一位，认真做好志愿者招募筛查工作，严格执行入排标准，随访观察及时到位，实时发现和报告不良事件，保证试验数据真实规范，全程做好安全和风险管控，保质保量地完成该项研究任务。

仪式结束后，夏胜利、王彦霞、黄海涛等专家就天津康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床研究方案、操作流程、质量控制、疫苗管理等内容，进行了详细讲解。

当天下午，相关专家及工作人员还在内黄县疾控中心进行了现场操作流程演练，达到以演练促实战的预期效果。

据了解，年康希诺13价肺炎球菌多糖（结合）疫苗Ⅰ期临床研究项目在内黄县实施，取得了圆满成功。这次康希诺13价肺炎球菌多糖（结合）疫苗Ⅲ期临床研究项目启动并落地三家疫苗临床研究现场，标志着年河南省疫苗临床研究工作开启了新的征程。

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