FDA扩大批准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevn

FDA扩大批准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevn

本文系生物谷原创编译，欢迎分享，转载须授权！

近日，美国FDA批准扩大辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar13适用年龄范围，今后Prevnar13将可以用于18至49岁成人。此前该疫苗除适用于全年龄段的儿童以外，仅适用于50岁及以上的成人，用于预防13种肺炎链球菌引发的肺炎。

Prevnar13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品，最初是由惠氏公司研发的。年，惠氏在其畅销疫苗Prevnar的基础上研发了Prevnar13，并取得了FDA的优先审批资历。Prevnar13可以预防13种血清型肺炎链球菌，该病菌可致使一系列的疾病，包括耳部感染、肺炎和脑膜炎等。年下半年，Prevnar13被制药巨头辉瑞收购，从此成为辉瑞旗下产品。年年底，辉瑞表示Prevnar13的临床试验可以表明该疫苗可以有效预防13种血清型肺炎链球菌造成的感染，此时该疫苗还是专门为了婴幼儿设计的。年2月，FDA批准疫苗Prevnar13上市，专门给6个月到5岁儿童接种。年5月，辉瑞公司称，对50岁及以上成年人，Prevnar13疫苗和默沙东（MerckCo）的标准疫苗纽莫法多价性肺炎双球菌疫苗（Pneumovax23）等效，后者获批用于老人。年年底，Prevnar13获FDA批准用于50岁以上成人。年7月，该疫苗取得欧盟委员会批准，用于18至49岁成人。肺炎链球菌造成的感染是最常见的社区感染性肺炎，对儿童和50岁以上老人造成严重的健康威逼。Prevnar13能够有效预防儿童和成人的侵入性肺炎链球菌感染。据悉该疫苗的价格不菲，年该疫苗的价格约美元，全程接种4剂约美元，并且由于该疫苗已列入美国的免疫计划，接种人群多，保证了辉瑞的巨额收入。此次获批，也意味着Prevnar13成为全年龄段适用的肺炎疫苗。原始出处：FDAexpandsuseofPfizer’sPrevnar

将于7月21日-22日在上海召开，生物谷现招募通讯员2名，提供午饭与报酬（元/天），还有现场和演讲佳宾交换互动的机会！主要工作内容：撰写通讯稿，现场微博直播等。有意者请把个人信息和联系方式发送至ng

bioon.

转载请注明：http://www.iockb.com/wadzz/922.html