南部疾控23价肺炎球菌多糖疫苗I期

肺炎球菌是引起人类肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎和鼻窦炎等严重疾病的主要病原菌,肺炎球菌感染常见于婴幼儿、老人以及具有基础疾病的人。各个年龄组的人都会被感染,老人和儿童是感染的高危人群。肺炎球菌可通过打喷嚏、咳嗽的飞沫或直接接触带菌者口或鼻中的呼吸道分泌物而感染。肺炎球菌具有高度致病力,可入侵身体各个部位,所以健康的人在没有任何病征的情况下也可成为带菌者并传播。

世界卫生组织认为预防肺炎球菌疾病的最佳方法是接种肺炎球菌疫苗,接种肺炎球菌疫苗可以提高机体对肺炎球菌的抵抗力,从而预防肺炎球菌感染,将肺炎球菌性疾病定为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

我国艾美卫信生物药业(浙江)有限公司研制的“23价肺炎球菌多糖疫苗”经过中国食品药品检定研究院检定合格,且获得国家药品监督管理局批准,符合新药审批的有关规定,以药物临床试验批准通知书(通知书编号:LP)批准该制品开展I期临床研究,特向社会招募80名志愿者。

现将招募事宜告知如下:

01

招募对象

常住南部县范围内2岁及以上、未接种过肺炎球菌疫苗的健康人群,性别、职业不限;

02

招募人数

计划招募入组80名志愿者,只有筛查合格的志愿者方可参加本研究;

03

疫苗接种信息

于上臂外侧三角肌附着处肌肉注射,共接种1剂(0.5ml);

04

生物样本采集

所有入组志愿者于疫苗接种前、接种后第30天采集静脉血约3.0ml-4.0ml;

05

报名详情

采取预报名方式,本着自愿原则电话报名,达到目标人数后将停止招募;

06

报名咨询

具体事宜可电话咨询南部县疾病预防控制中心边疆老师,咨询电话;

参加该项目过程中不需要支付任何费用,有关本次研究的其他信息及补偿,将在研究现场的知情同意书和入选排除标准中做出具体说明,并有研究者具体解答。

南部县疾病预防控制中心年12月15日预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


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