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峰客企业浅析丨我国首例新冠疫苗,这家企业
日前，康希诺宣布其医院生物工程研究所（“联合开发方”）陈薇院士团队联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）已经通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验，是全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
新型冠状病毒自年末在武汉爆发以来，迄今热度不减，以渐成全球大流行。目前尚没有特效药出现，大家把希望寄托于疫苗。现今全球只有两个公司研制的疫苗推向了临床，一个是全球mRNA巨头Moderna公司，从识别病毒——新型冠状病毒——到研发出可用于人体测试的疫苗仅用了4天。
另一个就是我国的康希诺生物公司，充分显示了我国的科技实力。
康希诺埃博拉疫苗，首个走出国门的临床研究
康希诺在疫苗研发方面非常有经验，是专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化的高科技生物制品企业，由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业，以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任。
康希诺生物股份公司（股票代码.HK）于年注册于天津滨海新区；年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；00年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。
Ad5-EBOV是一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗，由康希诺生物等企业联合研发，通过利用重组复制缺陷人5型腺病毒载体引发免疫应答以预防埃博拉病毒。资料显示，埃博拉疫苗的首个Ⅰ期临床在江苏泰州市一个研究现场完成。从年1月8日到年1月9日，共招募了年龄跨度在18-60岁的10名健康受试者，按照安慰剂、低剂量、高剂量分3组进行疫苗接种。安全性评价主要终点是接种后7天内征集性不良反应，免疫原性评价主要终点是接种后8天内特异性抗体滴度和T细胞反应。年4月，李兰娟院士牵头在医院开展了在华非洲人Ⅰ期临床试验，共招募61名志愿者，为我国境内开展的首个针对非中国人群的临床试验。随后，该疫苗在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期例临床试验，成为首次走出国门的中国疫苗研究。该疫苗于年10月获得中国新药申请批准。Ad5-EBOV是中国第一种经批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗。Ad5-EBOV的研发及获批证明康希诺能有效地利用平台技术将在研疫苗自研发阶段推进至获批产品以及生产安全且有效疫苗产品的能力。与跨国公司的竞争产品相比，Ad5-EBOV显示出更佳的稳定性且并无须超低温储存条件，目前被用作国家储备并拥有被用作国际储备的潜力。康希诺：专注创新的疫苗生产企业
疫苗是康希诺生物的主要研发领域，致力于抗原发现、表达、纯化和配方研究，支持临床前评价的概念验证、分析方法开发、生产工艺开发及产业化商业化。
康希诺的疫苗产品线在战略上旨在针对中国庞大且供不应求的市场，可总结为三个类别，分别适用于中国尚未满足医疗需求的全球创新疫苗（如Ad5-EBOV、在研结核病加强疫苗及在研PBPV）、研发有望成为中国首创的疫苗，凭借质量更高的世界级疫苗取代现时的主流疫苗（如在研DTcP疫苗及在研MCV4）、研发出与中国市场的进口产品竞争的潜在中国最佳疫苗（如PCV13i）。
公司团队拥有先进的微生物、分子和细胞生物学、免疫和生物化学实验室资源以及动物实验室。通过自主研发和对外合作，康希诺生物研发团队已建立完整的研发管线，正为1个疾病领域研发15种在研疫苗。除了预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3项临近商业化疫苗产品之外，有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段。还有6种在研疫苗处于临床前研究阶段，包括1种在研联合疫苗。
从即将商业化的疫苗产品，到研发中的6大产品，再到待研的6个项目，康希诺生物将不断优化产品结构群，以适应市场的需求。
研发管线（图片来源：公司
