20价肺炎球菌疫苗辉瑞20vPnC获美

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本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权！??辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理20价肺炎球菌多糖结合疫苗（20vPnC）PF-的生物制品许可申请（BLA）并将进行优先审查，该疫苗用于18岁及以上成年人群，预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。FDA已指定20vPnCBLA的《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为年6月。在年9月，美国FDA已授予20vPnC用于18岁及以上成人预防侵袭性疾病和肺炎的突破性药物资格（BTD）。年9月和年5月，FDA分别授予20vPnC用于成人适应症和儿科适应症的快速通道资格。肺炎链球菌(S.pneumoniae，图片来源于paramedicsworld.