专题知识关于疫苗需要了解的常识

一什么是疫苗？

疫苗是科学家为了攻克人类疾病（顽固性疾病、不治之症、流行性传染病）而研制出的一种特殊生物制品，通常是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防疾病发生的自动免疫制剂。

疫苗的作用是预防和阻止（治疗）人类发生某种疾病！疫苗的发明在人类历史上具有里程碑意义！

曾经威胁人类几百年的天花病毒在牛痘疫苗出现后便被彻底消灭了。而全世界曾经死亡人数最多的烈性传染病：流感（流感病毒引起）、黑死病（鼠疫）等因为疫苗的接种，流感得到了一定程度的控制，避免大规模的爆发；而鼠疫则几乎被灭绝！致死率%的狂犬病也因为狂犬疫苗的问世而大减少了死亡率！可以说，众多疫苗的发明减少了人类的死亡，大大提高人类的生存率！

二、疫苗有哪些不同于普通药物的特点？

因为疫苗属于特殊生物制品，所以，研发、生产、流通、储藏、接种等每个环节都有特殊要求。

研发：疫苗的研发，不得不提到疫苗的鼻祖——路易.巴斯德（法国），是他发明了人类历史上第一个狂犬疫苗，是他发现并根除了一种侵害蚕卵的细菌，拯救了法国的丝绸工业，是他意识到许多疾病均由微生物引起，建立起了系统的细菌理论；他创造的“巴氏消毒法”沿用至今。今天的人们应该向这位19世纪的科学巨人致敬！

疫苗研发第一步：在病原体上提取病毒株。这个过程既要保证不被病毒感染，又要保证病毒不扩散，从而取出可以研制疫苗的低致病性或无致病性毒株。第二步：获得毒株后在严格的实验室里培育和繁殖病毒。第三步：对病毒进行灭活或减毒处理，保障能激活人体免疫功能又不能致病。第四步：将初步研制的疫苗在动物身上进行试验，然后再在志愿者人身上进行试验。

一种新疫苗的研发时间有些需要10年时间。例如预防结核病的卡介苗，大概花了13年研制成功；而乙肝疫苗也差不多花了10多年的时间。但随着疫苗研制的新技术革命，也出现了不到1个月，就研发出来的案例：年5月1日，美国生物公司Greffex宣布，在全球首先成功研发H7N9禽流感疫苗。今天，世界上很多组织和大型制药（生物）企业，为了攻克人类各种顽疾、不治之症以及各种流行病，均在不遗余力地投入资源研制各种疫苗。除了常规疫苗，还包括：艾滋病疫苗、宫颈癌疫苗、SARS疫苗、新型流感疫苗、埃博拉病毒疫苗等已初步研制成功。

生产：疫苗的生产条件和环境要求也非常高，通常是在无菌条件下进行，生产成熟后需要进行抽检，每批都需要进行检验，通常又称“批批检”，抽检合格后才能上市。如果是信誉好的企业，有些取得了免检资格，就不必要“批批检”。如果抽检不合格，需要将该批次所有疫苗按照标准流程作废处理。

不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。比如，流感疫苗通常生产周期为6-9个月，所以疫苗公司会根据当年对市场的预测进行生产，最终如果出现供不应求，没办法增补生产；如果供过于求，疾控中心、医药公司或接种点就得把疫苗回收按照专业流程进行销毁，绝不能再流入市场！

流通：疫苗的流通不同于普通药品，从生厂出库一直到接种医生手中，除了像脊髓灰质糖丸等少部份疫苗需要冷冻，大多疫苗都需要保持2-8度的恒温。所以，在运输过程中车辆必须是安装温控设备的冷藏车，出现温度异样，系统会自动报警。按照新版GSP要求，需实时将温度报送（不得虚报）到指定的信息平台上，确保整个运输过程中保持温度的恒定。如果是小批量疫苗的运输通常是使用冷藏箱，携带方便。早期的冷藏箱通常是一个保温箱里面放置一些冰排（多种疫苗在同储存于冷藏箱中摆放也有讲究），现在，先进发达的地方已用上了智能型专用冷藏型。

储存：储存通常包括三个方面，在厂里生产完后的暂时储存、进入中间代理商（疾控中心或有经营资质的医药公司）库房的储存、在接种点（医院、社区卫生服务中心、医院）的储存。储存又分为冷冻和冷藏，该冷冻的必冷冻，该冷藏的必须冷藏，切忌混淆！

接种：疫苗接种通常是在国医院进行接种，比如：社区卫生服务中心、医院、医院等。由专业的医生进行接种。

三、疫苗接种前、中、后有哪些注意事项？

疫苗接种前：一定要认真详细研究接种本（卡）。接种什么疫苗？时间？接种部位？可能的副反应？哪些疫苗不能同时接种？不同疫苗接种需间隔的时间？感冒生病或患有什么疾病不能接种？接种前要保持接种部位清洁干燥，通常接种后三天内不要洗澡。

疫苗接种本（卡）非常重要，每次接种完，医生需要签上姓名和日期。千万别弄丢，它关系到你孩子未来入学、升学、留学以及出国等一系列。

孩子医院就会注射第一针乙肝疫苗，六岁前孩子都有很多疫苗需要接种，两岁前接种是很频繁的。记住，一定按照接种本上的时间按时去接种，接种本上要求接种的疫苗均是强制免费疫苗，我们通常叫“一类疫苗”。还有就是自费疫苗，需要付费接种，我们叫“二类疫苗”。

疫苗接种中：一定要认真观察整个过程，必要时进行核对。看接种医生是否现场从冰箱里取出疫苗？冰箱是否处于正常运行状态？冷藏疫苗是否冷藏室拿出？冷冻疫苗是否从冷冻室拿出？观察疫苗的包装是否拆封？外包装是否有污渍或渗漏？疫苗瓶或针筒上字迹是否干净清晰？取出的疫苗和接种的疫苗是否一致？疫苗若是液体是否有沉降物（有些允许有沉降物）或絮状？如果有异议均可以当场质询医生。

通常注射前医生会摇一下使其均匀，接种完毕要观察半个小时才能离开，以确保若有特殊反应可以及时处置。

疫苗接种后：注意休息，避免剧烈活动，三天内最好不要洗澡。保持接种部位清洁干燥，不论大人还是小孩24小时内均需要观察：接种部位是否红肿？是否疼痛？是否有过敏等其它症状？是否有烦躁、哭闹等异常表现？

四、如何选择或鉴别疫苗的有效性和质量？

强制免费疫苗一般都是国家指定生产厂生厂，这样的疫苗是免费的，同样免费的疫苗，有些也有其它厂家对应生厂的自费疫苗，如果要选择，则需加钱。对于二类疫苗（均要按市场收费）也有很多，是不是都需要接种，我看未必，疫苗和药品一样，都是有副作用的，根据小孩或大人自身情况选择性接种吧！

说实话，要肉眼鉴别疫苗是否失效，质量是否可靠是很难的！做好上面接种中的一些监督，能保障接种环节的安全，但是在生产、流通或储存中有无异样是很难知道的，这只能靠国家在过程方面应用互联网和新科技加强监管！

五、了解一下12种疫苗

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。

适应证：凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别应在处理局部伤口后，及时按暴露后免疫程序注射本疫苗。凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。

替代疫苗：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）

脊髓灰质炎灭活疫苗

接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎1型、2型和3型病毒导致的脊髓灰质炎。

适应证：用于主要用于2月龄以上（含2月龄）的婴幼儿、儿童和成人。推荐常规免疫接种程序：2、3、4月龄进行基础免疫，每次0.5mL。18月龄加强免疫（即第1次加强），每次0.5mL。

B型流感嗜血杆菌结合疫苗

适应证：适用于2个月以上的儿童，预防B型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病（脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。需要注意的是，本疫苗既不能预防其它类型流感嗜血杆菌引起的感染。

乙型脑炎减毒活疫苗

适应证：用于预防流行性乙型脑炎。8月龄儿童首次注射0.5mL；分别于2岁和7岁再各注射0.5mL，以后不再免疫。

替代疫苗：乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

腮腺炎减毒活疫苗

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力。用于预防流行性腮腺炎。

适应证：8月龄以上的腮腺炎易感者，于2～8℃避光保存和运输。

冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。

适应证：6月龄～10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人，用于预防乙型脑炎。

替代疫苗：乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母）

适应证：适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：

1.新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。

2.从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

基础免疫程序为3针，分别在0、1、6月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

本疫苗主要使机体产生体液免疫应答。

适应证：3月龄-6岁儿童。预防A群和C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎等。

ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗

适应证：用于预防A、C、Y及W群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。国内仅推荐2周岁以上的儿童和成人的高危人群使用：旅游或居住在高危地区；从事相关实验室或疫苗生产工作；根据流行病学调查有Y及W群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。

水痘减毒活疫苗

本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

适应证：年龄12个月龄以上的水痘易感者，全年均宜接种。

口服轮状病毒活疫苗

本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力。

适应证：主要用于2个月至3岁婴幼儿，预防A群轮状病毒引起的腹泻。

甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞）

适应证：接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，适用于1岁以上甲型肝炎易感者，用于预防甲型肝炎。

替代疫苗：甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）

2种免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白

为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫的作用。

适应证：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的患者，应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗，并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。

乙型肝炎人免疫球蛋白

为高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

主要用于乙型肝炎预防。适用于：

1.乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

1种治疗用药

细菌溶解物

本药物为细菌抗原悬浮液含抗原提取物：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌等多种细菌的抗原单位。

适应证：主要用于上呼吸道细菌感染：鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等的预防和治疗。舌下滴服，并使药液在口中保持一段时间以便和唾液充分混合，使粘膜充分吸收药物。

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